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載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術有限公司 聯系電話（14） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20152402132

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期2幢3層（1）廠房

批準(備案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

結構及組成：

試劑1 (R1)：Tris緩沖液(100mmolL)、疊氮鈉(1.5mmolL)、Triton X-100(10mmolL）、聚乙二醇6000（50mmolL）。試劑2(R2)：羊抗人ApoA1特異抗體(適量)。

適用范圍：

用于測定人血清中載脂蛋白A1的含量。

變更情況：

產品有效期由“未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩定一個月。”變更為“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存，有效期為1個月。”說明書變更。;

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器3.1期2幢3層（1）廠房

型號規格：

20mL(試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1)；48mL (試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；120mL(試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2)；120mL(試劑1：90mL×1， 試劑2：30mL×1)；160mL(試劑1：60mL×2 試劑2：40mL×1)；160mL (試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2)；240mL(試劑1：45mL×4，試劑2：30mL×2)；320mL(試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2)；320mL (試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1)；480mL(試劑1：60mL×6，試劑2：60mL×2）；3200mL(試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2)；200T(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；1280T (試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)。

產品儲存條件及有效期：

未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩定一個月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第37批 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 鄂械注準20152402132 160ml (R1:60ml×2；R2:40ml×1) 1600.0000
江西省+動態第37批 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 鄂械注準20152402132 320ml (R1:60ml×4；R2:40ml×2) 3200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 鄂械注準20152402132 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) 1600.0000
2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 鄂械注準20152402132 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) 1600.00
2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 鄂械注準20152402132 160mL(試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1) 1600.00
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