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載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
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湘械注準20202401893
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟西區三樓
2021-07-26
2025-12-29
由R1、R2、校準品組成。a)R1:由磷酸鹽緩沖液、PEG組成;b)R2:由磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoA1抗體組成;c)校準品:載脂蛋白A1溶液。
該試劑盒采用免疫透射比濁法,用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
變更時間:2021-07-26n變更內容:1、變更生產地址由“長沙高新開發區桐梓坡西路229號麓谷國際工業園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓”。
長沙高新開發區岳麓西大道1698號麓谷科技創新創業園C棟一樓、二樓、三樓
35 mL:R1:1×25 mL,R2:1×10 mL;47 mL:R1:1×35 mL,R2:1×12 mL;128 mL:R1:2×48 mL,R2:2×16 mL;171 mL:R1:3×42 mL,R2:3×15 mL;192 mL:R1:4×36 mL,R2:2×24 mL;216 mL:R1:4×40 mL,R2:2×28 mL;300 mL:R1:4×55 mL,R2:4×20 mL;320 mL:R1:1×240 mL,R2:1×80 mL;校準品規格(選配):4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL
未打開的試劑盒避光保存于2℃~8℃,有效期為18個月。打開后的試劑冷藏保存,可穩定28天。打開后的校準品冷藏保存可穩定7天。試劑不可冰凍。
第二類
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| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第46批 | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(含校準品)(免疫透射比濁法) | 湘械注準20202401893 | R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準品:4×0.5 mL | 3531.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十七批) | 載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 湘械注準20202401893 | R1:4×55 mL+R2:4×20 mL+校準品:4×0.5 mL | 11.77 |
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國食藥監械(進)字2011第2403040號/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國食藥監械(進)字2011第2403040號(變更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國械注進20152400325/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂食藥監械(準)字2011第2401485號/武漢市長立生物技術有限責任公司 有效期至:2015-01-17載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監械(準)字2009第2400586號/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2013-09-24載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監械(準)字2013第2400046號/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2017-01-07載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監械(準)字2013第2400571號/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2017-05-27載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
粵食藥監械(準)字2013第2400809號/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2017-07-29載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監械(準)字2013第2400046號(變更批件)/上海華臣生物試劑有限公司載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監械(準)字2014第2401104號/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
閩食藥監械(準)字2012第2400063號/福建克里貝爾生物技術有限公司 有效期至:2016-07-05載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂械注準20142401485/武漢市長立生物技術有限責任公司 有效期至:2024-10-24載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
鄂械注準20152402132/武漢百德瑞康生物技術有限公司 有效期至:2025-05-19