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胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20152400327

注冊人住所：

寧波市鄞州區啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2025-02-19

結構及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液；試劑2：胱抑素C抗體膠乳顆粒；校準品：胱抑素C、牛血清白蛋白；質控品：胱抑素C、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀。( 具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清或血漿中胱抑素C濃度的體外定量測定。

變更情況：

1.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。2.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址：

寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號

型號規格：

詳見附件.

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第48批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 240mL（R1:3×67mL+R2:2×20mL）;校準品5×0.3mL * 15840.0000
江西省+動態第48批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 120mL（R1:2×50mL+R2:2×10mL）;校準品5×0.3mL 5760.0000
江西省+動態第48批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 60mL（R1:1×50mL+R2:1×10mL）;校準品5×0.3mL 3270.0000
江西省+動態第45批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 380T;校準品:5×0.3mL 4095.0000
江西省+動態第40批 胱抑素C檢測試劑盒 浙械注準20152400327 240mL(R1:2×100mL+R2:2×20mL):校準品:5×0.3mL 15840.0000
江西省+動態第40批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 6×65T(R1:6×21.5mL+R2:6×4.3mL):校準品:5×0.3mL 11147.7600
江西省+動態第39批 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 60mL（R1:1×50mL+R2:1×10mL）;校準品5×0.3mL 3270.0000
江西省+動態第39批 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 240mL（R1:3×67mL+R2:2×20mL）;校準品5×0.3mL 15840.0000
江西省+動態第39批 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 120mL（R1:2×50mL+R2:2×10mL）;校準品5×0.3mL 5760.0000
江西省+動態第39批 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 浙械注準20152400327 3×645T;校準品:5×0.3mL 55186.2000
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