生化復合質控品

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桂械注準20212400159

南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號

2021-09-02

2026-09-01

丙氨酸氨基轉移酶7-100U\\/L、天門冬氨酸氨基轉移酶12-100U\\/L、γ-谷氨酰基轉移酶10-100U\\/L、葡萄糖2-10mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶30-300U\\/L、磷酸氫鈉1-4mg\\/dL、氯化鎂0.5-1.5mg\\/dL、氯化鈣2-3.75mmol\\/L、氯化亞鐵6-50μmol\\/L、膽紅素2-100μmol\\/L、胰淀粉酶100-1000U\\/L、碳酸氫鈉10-40mmol\\/L、牛血清白蛋白30-90 g\\/L。

本質控品與公司生產的丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒（速率法）、葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（連續監測法）、磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、鈣測定試劑盒（偶氮砷法）、鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）、直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）、二氧化碳測定試劑盒（PEPC法）配套使用，用于上述臨床生化檢測項目的室內質量控制。

2023年06月05日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”。

南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號

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1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期18個月； \\nb. 復溶后2℃～8℃可穩定7天,-20℃可穩定28天。

第二類