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生化復合質控品
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粵械注準20232402045
廣州高新技術產業開發區香山路19號309房
2023-12-11
2028-12-10
復合質控品:二氧化碳、無機磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶。
用于臨床生化項目檢測系統的質量控制,用于與廣州達泰生物工程技術有限公司生產的生化測定試劑盒配套使用,具體包括:二氧化碳測定試劑盒(酶法)、無機磷測定試劑盒(磷鉬酸法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、堿性 磷酸酶測定試劑盒(速率法)、丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(乳酸脫氫酶法)、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(蘋果酸脫氫酶法)、肌酸激酶測定試劑盒(DGKC法)、淀粉酶測定試劑盒(EPS法)、γ-谷氨酰轉移酶測定試劑盒(連續監測法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸-丙酮酸法)、膽堿酯酶測定試劑盒(DGKC法)、肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)、尿酸測定試劑盒(氧化酶法)、尿素測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、總膽固醇測定試劑盒(氧化酶法)、甘油三酯測定試劑盒(氧化酶法)、總膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)、直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)、總膽汁酸測定試劑盒(循環酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(DGKC法)、脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)。
廣州高新技術產業開發區香山路19號生產樓109、生產樓110、科研生產綜合大樓第10層
規格一:水平1:5mL×1瓶;水平2:5mL×1瓶;\\r\\n規格二:水平1:5mL×3瓶;水平2:5mL×3瓶;\\r\\n規格三:水平1:5mL×5瓶;水平2:5mL×5瓶;\\r\\n規格四:水平1:5mL×20瓶;水平2:5mL×20瓶。\\r\\n注:復溶體積(mL)×數量(瓶)
1.未開啟的質控品在2~8℃避光密封條件下保存,有效期24個月。2.復溶后的質控品在室溫(25±5℃)避光儲存可穩定6小時(二氧化碳項目避光密封儲存可穩定4小時);在2~8℃避光儲存可穩定7天(膽紅素項目避光儲存可穩定24小時,二氧化碳項目避光密封儲存可穩定8小時);在-20±5℃避光儲存可穩定28天,凍融次數不超過1次(膽紅素項目不能冷凍)。
第二類
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生化復合質控品
蘇械注準20182400708/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合質控品
閩械注準20222400079/英科新創(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25生化復合質控品
桂械注準20212400015/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-24生化復合質控品
桂械注準20212400159/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01生化復合質控品
湘械注準20212400493/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-04-13生化復合質控品
鄂械注準20222403715/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復合質控品
魯械注準20212400163/山東博科生物產業有限公司 有效期至:2026-02-24生化復合質控品
桂械注準20232400153/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31生化復合質控品
渝械注準20242400517/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-23生化復合質控品
蘇械注準20252402369/江蘇闊樂生物科技有限公司 有效期至:2030-12-21