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一次性使用真空采血管

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用真空采血管

注冊人名稱:

江蘇宇力醫療器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇食藥監械(準)字2012第2410406號

注冊人住所:

泰州市姜堰區沈高工業集中區內

批準(備案)日期:

2015-03-05

有效期至:

2016-05-28

結構及組成:

一次性使用真空采血管由玻璃試管或PET試管、丁基膠塞、塑料蓋帽、抗凝劑或凝固促進劑或血清分離劑組成;抗凝劑分為EDTA-k2)EDTA-k3)EDTA-N2)檸檬酸鈉、肝素鈉、肝素鋰或草酸鉀/氟化鈉、氟化鈉/EDTA;凝固促進劑為玻璃粉,血清分離劑為α-烯烴與無水馬來酸的共聚物;真空采血管按尺寸不同可分為五種規格;按附加劑不同可分為:無添加劑管、促凝管、分離膠+促凝管、草酸鹽/氟化鈉、3.2%檸檬酸鈉(1:9)、肝素鋰、肝素鈉、二鉀鹽、三鉀鹽、二鈉鹽、3.8%檸檬酸鈉(1:4);產品分為無菌和非無菌兩種。

適用范圍:

與采血針等器械配合使用供臨床采集病人靜脈采樣用。

變更情況:

注冊證書有效期至2016年5月28日;醫療器械生產企業許可證號:蘇食藥監械生產許2011-0062號

生產地址:

泰州市姜堰區沈高工業集中區內

型號規格:

12(13)mm×75mm、12(13)16)mm×100mm

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