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脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400578

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-03-04

結構及組成：

試劑\\t成 分\\t含 量(最終反應體系)R1\\tGood\'s緩沖液 pH 8.0\\t20mmol\\/L\\t共脂肪酶\\t1mg\\/L\\tProClin 300\\t0.5‰R2\\t酒石酸緩沖液 pH 4.0\\t 1.5 mmol\\/L\\t牛脫氧膽汁酸\\t3.4 mmol\\/L\\t1,2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基試鹵靈)酯 \\t0.13 mmol\\/L\\tCo-emulsifier\\t0.1%\\tProClin 300\\t0.5‰

適用范圍：

用于血清中脂肪酶(LPS)含量的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產地址：

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規格：

50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml;R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml;R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml;R2:1×100ml)；180測試(R1:1×40ml;R2:1×10ml)；360測試(R1:2×40ml;R2:2×10ml)；540測試(R1:2×60ml;R2:2×15ml)；540測試(R1:2×60ml;R2:1×30ml)；720測試(R1:2×80ml;R2:2×20ml)；1080測試(R1:4×60ml;R2:1×60ml)；1800測試(R1:4×100ml;R2:1×100ml)；252mL(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml)；(12×60人份)(R1：12×16.8ml、R2：12×4.2ml)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2~8℃保存穩定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 100ml(R1:40ml×2|R2:10ml×2) 2800.0000
江西省+動態第47批 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 150ml(R1:60ml×2|R2:15ml×2) 3360.0000
江西省+動態第47批 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 50ml(R1:40ml×1|R2:10ml×1) 1400.0000
江西省+動態第47批 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) 5600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml) 2800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml) 1400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml) 3360.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml) 5600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 540 測試(R1:2×60ml;R2:2×15ml) 9828.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法） 蘇械注準20162400578 150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml) 3360.00

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