可收費多糖沖洗液/VSD類
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25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
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注冊
第二類
產品名稱：
25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
山東帝俊生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20212400263
注冊人住所：
山東省泰安市泰山區明堂路中段中正集團北樓
批準(備案)日期：
2021-03-30
有效期至：
2026-03-29
結構及組成：
試劑盒主要組成成分（體外診斷試劑）為25-(OH)VD袋裝檢測卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、樣本稀釋液。（1）25-(OH)VD袋裝檢測卡：檢測卡由卡殼與試紙條構成。試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯的25-（OH）VD單克隆抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠抗體，T線包被25-（OH）VD-BSA）、吸水紙、PVC板組成。（2）ID卡（選配）: 載有本批次試劑的定標曲線信息，1個/盒。（3）二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標曲線信息，1張/盒。（4）樣本稀釋液：主要成分為 0.01mol/L磷酸鹽緩沖液。0.5mL/瓶×25瓶（25人份/盒）；0.5mL/瓶×50瓶（50人份/盒）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中25-羥基維生素D（25-（OH）VD）的含量。
生產地址：
山東省泰安市泰山區明堂路中段中正集團北樓
型號規格：
25人份/盒、50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
18個月(2–30℃)。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400263 | 25人份|盒 | 1750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400263 | 25人份/盒 | 1750.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400263 | 25人份/盒 | 1750.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400263 | 25人份/盒 | 1750.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400263 | 25人份/盒 | 1750.00 |
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