同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）

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浙械注準20152400096

浙江省新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）

2024-05-24

2024-10-29

R1：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型輔酶；R2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶；校準品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態生物防腐劑；質控品：同型半胱氨酸、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態生物防腐劑。

1、包裝規格：增加“R1: 39ml×2 R2: 6ml×2；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2”。2、產品技術要求：準確度指標和檢驗方法變更用國家標準品或企業工作校準品進行檢驗，刪除穩定性指標和檢驗方法。 3、核發產品技術要求變更對比表，詳見附頁 1。 4、核發說明書變更對比表，詳見附頁 2。 申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書及標簽。

浙江省新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）

R1: 26ml×1 R2: 4ml×1； R1: 45.5ml×2 R2: 7ml×2；R1: 39ml×2 R2: 6ml×2； R1: 65ml×1 R2: 10ml×1； R1: 65ml×2 R2: 10ml×2； R1: 65ml×2 R2: 20ml×1； R1: 325ml×1 R2: 50ml×1； 75T×6；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2。校準品 1ml×2(選購)； 質控品1ml×2(選購)。

該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲存，有效期12個月。

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