同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20172400236

注冊人住所：

上海市奉賢區仁齊路159號2號樓7層

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結構及組成：

R-1：S-腺苷甲硫氨酸、還原型輔酶I，R-2：α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基轉移酶、谷氨酸脫氫酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脫氫酶。

適用范圍：

供醫療機構用于體外測定人血清樣本中同型半胱氨酸的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區仁齊路159號2號樓7層”;\\n生產地址由“上海市奉賢區匯豐北路681號3棟”變更為“上海市奉賢區仁齊路159號2號樓7層”。;本文件與“滬械注準20172400236”注冊證共同使用。;2020-06-15

生產地址：

上海市奉賢區仁齊路159號2號樓7層

型號規格：

試劑1（R-1）：1×20ml、試劑2（R-2）：1×6ml；\\n試劑1（R-1）：2×20ml、試劑2（R-2）：1×12ml；\\n試劑1（R-1）：4×20ml、試劑2（R-2）：2×12ml；\\n試劑1（R-1）：4×450ml、試劑2（R-2）：1×500ml；

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	R1:4×450ml R2:1×500ml	51359.0000
江西省+耗材掛網采購項目	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	R1:4×20ml R2:2×12ml	2322.3200
江西省+耗材掛網采購項目	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	R1:2×20ml R2:1×12ml	1161.1600
江西省+耗材掛網采購項目	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	R1:1×20ml R2:1×6ml	580.5800
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2）；,2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。,26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1）；,52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1）；	90
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法）	滬械注準20172400236	104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2）；,2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。,26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1）；,52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1）；	90

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