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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫熒光層析法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊人名稱：
湖南卓潤生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400529
注冊人住所：
湖南省湘潭市高新區曉塘路9號創新大廈1415B號
批準(備案)日期：
2021-04-21
有效期至：
2026-04-20
結構及組成：
由1張ID卡、20張檢測卡、20支滴管組成。其中每張檢測卡由樣本墊、偶合物墊、硝酸纖維素膜、液體吸收墊、支撐墊、塑料外殼組成。樣本墊主要成分為玻璃纖維素膜，偶合物墊主要成分為封閉的玻璃纖維素膜，熒光標記的鼠抗人CK-MB抗體及熒光標記的親和素，硝酸纖維素膜主要成分為硝酸纖維素膜，鼠抗人CK-MB抗體（T線）、兔抗親和素抗體（C線），液體吸收墊主要成分為醋酸纖維素膜，支撐墊主要成分為PVC片，塑料外殼主要成分為PS塑料。
適用范圍：
本產品用于定量測定人全血、血清、血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。
變更情況：
變更時間：2022-09-13n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省湘潭市高新區曉塘路9號創新大廈1415B號”變更為“湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟1單元0101001號”。2、不再委托湖南優麗生物科技有限公司生產，生產地址由“湘潭經開區東風路35號創新創業中心6號廠房3樓”變更為“湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟”。
生產地址：
湘潭經開區東風路35號創新創業中心6號廠房3樓
型號規格：
20 人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
本品需在2～30℃、干燥、避光處保存，有效期為365天。最小包裝鋁箔袋在室溫23～27℃和濕度不大于75%的環境下，可在開袋后1小時內使用。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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