肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20202401516

深圳市南山區西麗沙河西路5158號百旺研發大廈1棟第12層

2021-10-13

2025-09-24

試劑盒由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、MYO校準品C0、MYO校準品C1、MYO校準品C2及復溶劑組成。

用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

2021-10-15: 1、生產地址由“深圳市光明新區光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟”。

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟

2×100人份/盒（含校準品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒

儲存條件：試劑及校準品應在2～8℃環境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：14個月。rnSMART 6500全自動化學發光測定儀試劑倉溫度為3～8℃，SMART 500S全自動化學發光免疫分析儀試劑倉溫度為2～8℃，上機使用后，有效期28天。rn校準品穩定性：未開瓶的校準品，在2～8℃條件下避光保存，有效期為14個月。校準品C0開瓶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存1天，2～8 ℃可保存60天；校準品C1/C2開瓶復溶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存1 天；在2～8℃條件下，可保存5天；在-20℃條件下，可保存60天；僅可凍融1次。

第二類

本文件與“粵械注準20202401516”注冊證共同使用。