牙科丁字式開(kāi)口器

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

牙科丁字式開(kāi)口器

注冊(cè)人名稱：

江西省御源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛洪械備20180147號(hào)

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。牙科丁字式開(kāi)口器采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明進(jìn)行消毒。

適用范圍：

用于口腔手術(shù)中保持口腔開(kāi)啟

變更情況：

產(chǎn)品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。非無(wú)菌提供。主要組成成分：GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。牙科丁字式開(kāi)口采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌方式提供。”變更時(shí)間2019年12月06日產(chǎn)品描述由“具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開(kāi)啟。非無(wú)菌提供。主要組成成分:GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Cr13材料制成”變更為“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí),放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開(kāi)啟。牙科丁字式開(kāi)口采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌方式提供。”變更時(shí)間2019年12月06日,變更生產(chǎn)制造信息,變更時(shí)間2022年8月3日合格證調(diào)整；中包裝標(biāo)簽調(diào)整及刪除：電鍍、無(wú)電鍍；說(shuō)明書(shū)增加售后服務(wù)電話、網(wǎng)址及郵箱信息；產(chǎn)品描述增加：使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明進(jìn)行滅菌或消毒。變更時(shí)間2023年4月11日1.說(shuō)明書(shū)的第二、四、五、六、七、八項(xiàng)變更。2.生產(chǎn)制造信息的檢驗(yàn)設(shè)備變更變更時(shí)間2024年1月24日1.合格證標(biāo)簽修改保存期限2.說(shuō)明書(shū)第七條修改數(shù)量3.說(shuō)明書(shū)最后增加合格證和條碼變更時(shí)間2024年8月26日產(chǎn)品描述由“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。牙科丁字式開(kāi)口器采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明進(jìn)行滅菌或消毒。”變更為“該產(chǎn)品由具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。牙科丁字式開(kāi)口器采用不銹鋼材料制成。產(chǎn)品以非無(wú)菌方式提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明進(jìn)行消毒。”；變更時(shí)間2024年12月9日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣白圩鄉(xiāng)流嶺

型號(hào)規(guī)格：

130mm1把/包

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