一次性弧型切割吻合器

國產失效注冊第二類

產品名稱：

一次性弧型切割吻合器

注冊人名稱：

江蘇萬事興生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020115

注冊人住所：

江陰市澄楊路1001號

批準(備案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

結構及組成：

一次性弧型切割吻合器(以下簡稱吻合器)只有一個規格，規格為WSX-HX-45。一次性弧型切割吻合器主要由抵釘座、釘倉、固定手柄、活動手柄、吻合釘和切割刀組成。吻合釘采用TA2G材質，切割刀、抵釘座、活動手柄采用12Cr18Ni9材質，釘倉、固定手柄采用ABS材質。吻合后的吻合口應能承受不小于3.6×103Pa壓強，在15s內漏水不超過10滴。弧型切割吻合器金屬件抵釘座的外表面粗糙度Ra應不大于0.8μm。弧型切割吻合器應具有良好的吻合和切割性能，吻合后的切割邊緣應整齊，無毛邊，吻合后的縫釘應成類“B”字形。切割刀刃口應鋒利，切割力應不大于0.80N。弧型切割吻合器經輻照滅菌，產品應無菌，一次性使用。

適用范圍：

用于腸道組織的離斷和縫合。

生產地址：

江陰市澄楊路1001號

型號規格：

WSX-HX-45

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第二類

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