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一次性弧型切割吻合器及釘倉組件
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性弧型切割吻合器及釘倉組件
注冊人名稱：
江蘇風和醫療器材股份有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172020490
注冊人住所：
江陰市東盛西路6號D3第一層
批準(備案)日期：
2026-01-03
有效期至：
2026-07-18
結構及組成：
一次性弧型切割吻合器及釘倉組件由抵釘座、釘倉、定位桿、組件夾板、定位桿推拉手柄、復位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發手柄(H型)、縫合釘構成。每把弧型吻合器出廠時附帶一個釘倉。該產品以無菌狀態提供，經輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍：
用于術野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術中吻合口創建及殘端或切口的閉合。
變更情況：
2026-01-03生產地址變更由“江陰市新勝路9號,江陰市東盛西路6號D3第1、2、3層”變更為“江陰市新勝路9號”
生產地址：
江陰市新勝路9號
型號規格：
弧型吻合器：FCS(S)-30、FCS(T)-30、FCS(S)-40、FCS(T)-40、FCS(S)-45、FCS(T)-45、HCS(S)-30、HCS(T)-30、HCS(S)-40、HCS(T)-40、HCS(S)-45、HCS(T)-45釘倉組件：FCS(S)-30-DC、FCS(T)-30-DC、FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、FCS(S)-45-DC、FCS(T)-45-DC、HCS(S)-30-DC、HCS(T)-30-DC、HCS(S)-40-DC、HCS(T)-40-DC、HCS(S)-45-DC、HCS(T)-45-DC
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20172020490”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | FCS(S)-45 | 2900.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | FCS(T)-40 | 2900.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | FCS(S)-40 | 2900.0000 |
| 江西省+動態第42批 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | FCS(T)-45 | 2900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （FCS(S)-40）吻合長度：40±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數:41 | 2900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （HCS(T)-30）吻合長度：26±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數:21 | 1584.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （HCS(S)-30）吻合長度：26±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數:21 | 1584.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （HCS(T)-45）吻合長度：45±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數:46 | 1584.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （HCS(S)-40）吻合長度：40±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數:41 | 1584.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性弧型切割吻合器及釘倉組件 | 蘇械注準20172020490 | （FCS(T)-45）吻合長度：45±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數:46 | 2900.0000 |
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