可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
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失效
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第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
北京科衛臨床診斷試劑有限公司 聯系電話（14） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20183401937
注冊人住所：
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號
批準(備案)日期：
2018-12-19
有效期至：
2023-12-18
結構及組成：
包被板（包被抗-HBe單克隆抗體，單抗為小鼠源性）、臨界值控制品(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陰性對照(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陽性對照(含有人HBeAg血清的磷酸鹽緩沖液)、酶結合物(辣根過氧化物酶標記的小鼠抗-HBe 單克隆抗體)、發光底物液A（魯米諾磷酸鹽緩沖液）、發光底物液B（過氧化氫脲磷酸鹽緩沖液）、20倍濃縮洗液（磷酸鹽緩沖液，含Tween-20）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
生產地址：
北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲河西一路7號
型號規格：
96 人份盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒儲存于2℃～8℃，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20183401937 | 96人份|盒 | 1489.9200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20183401937 | 96人份/盒 | 699.8400 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20183401937 | 1056.00 | |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 國械注準20183401937 | 96人份/盒 | 1056.00 |
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