血清淀粉樣蛋白A質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A質控品

注冊人名稱：

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20212400044

注冊人住所：

南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層

批準(備案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

結構及組成：

質控品由重組血清淀粉樣蛋白A、C-反應蛋白游離血清和防腐劑組成。rn-t血清淀粉樣蛋白A質控品（水平 1）rn-t血清淀粉樣蛋白A質控品（水平 2）rn-t質控品具有批特異性，每批質控品靶值范圍詳見血清淀粉樣蛋白A質控品靶值單。rn* 不單獨提供純化水和移液器。

適用范圍：

該產品主要用于血清淀粉樣蛋白A（SAA）體外診斷試劑產品檢測時的質量控制。

生產地址：

南寧市江南區國凱大道東19號金凱工業園4號標準廠房1層、2層

型號規格：

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：rn未開瓶：冷藏(2-8℃)；rn開瓶后（復溶）：常溫或冷凍(≤-20℃)rn有效期：rn未開瓶：12個月；rn開瓶后（復溶）：8小時（常溫）或7天（≤-20℃）

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A質控品	桂械注準20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000
江西省+耗材掛網采購項目	血清淀粉樣蛋白A質控品	桂械注準20212400044	水平1：0.5mL×1 水平2：0.5mL×1	600.0000

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