弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

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國械注準20153401412

北京市大興區黃村鎮蘆城工業開發區創新路99號

2020-05-11

2025-05-10

包被板、陽性對照、陰性對照、酶標工作液、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。

2018-11-21 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2021-11-08 1、反應體系的變更，產品主要組成成分增加標本稀釋液，產品技術要求和產品說明書的變更，具體內容見附件。2、請注冊人依據變更批件自行修訂產品技術要求和產品說明書中的相關內容。

北京市大興區黃村鎮蘆城工業開發區創新路99號

48人份盒、96人份盒。

第三類