可收費多糖沖洗液/VSD類
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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
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第三類
產品名稱：
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
注冊人名稱：
三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20173400717
注冊人住所：
IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
批準(備案)日期：
2021-12-27
有效期至：
2027-03-14
結構及組成：
純化弓形蟲抗原包被的微孔板、校準品、陽性質控品、陰性質控品、辣根過氧化物酶（HRP）結合物、樣本稀釋液、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清中弓形蟲IgM抗體。
代理公司：
廣州市康潤生物制品開發有限公司
代理公司地址：
廣州市番禺區南村鎮塘埗東村登云大路8號2棟601B2
變更情況：
2022-02-22 “代理人住所：廣州市番禺區南村鎮塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人住所：廣州市南沙區珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）12層1202”。
生產地址：
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
型號規格：
96人份/盒，480人份/盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
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