可收費多糖沖洗液/VSD類
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類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400321
注冊人住所：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房4014號廠房202（一照多址企業）
批準(備案)日期：
2024-03-04
有效期至：
2029-03-03
結構及組成：
緩沖液：磷酸鹽緩沖液20mmol\\/L；\\r\\n抗血清：含人IgG偶聯的乳膠顆粒；\\r\\n校準品(選購)：RF、含牛血清白蛋白的稀釋液，具體靶值見靶值單；\\r\\n校準品定值溯源至標準物質NIBSC 64\\/002；\\r\\n質控品(選購)：RF、含牛血清白蛋白的稀釋液，具體靶值見靶值單；\\r\\n磁卡：含當批次試劑及定標曲線信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中類風濕因子（RF）的含量，臨床上主要用于類風濕關節炎的輔助診斷。
生產地址：
深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房401
型號規格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
抗血清在2～8℃避光保存，緩沖液在2℃～30℃保存，可穩定12個月。試劑嚴禁冷凍。\\r\\n校準品和質控品在2～8℃避光保存，校準品、質控品凍融次數不宜超過一次。\\r\\n開瓶、上機試劑在2～8℃條件下保存并應在14天內使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 50人份/盒 | 1500.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 50人份/盒 | 1500.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 200人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 150人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 50人份|盒 | 1500.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十五批） | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400321 | 100人份/盒 | 3000 |
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