充氣防褥瘡床墊

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冀石械備20170101號

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

2026-05-18

由充氣床墊(床墊由若干氣室組成)、氣道(連接管)組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。非無菌產品。

用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。

2026年05月18日，備案人住所由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園3號樓變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201;產品名稱由防褥瘡氣床墊變更為充氣防褥瘡床墊;型號\\/規格由null變更為TX-01、TX-02、TB-01、TB-02、QX-01;產品描述由由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）和充氣裝置組成；充氣床墊由PVC布熱合成氣室后，與塑料接頭組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。非無菌產品變更為由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。非無菌產品。;生產地址由石家莊高新區天山大街585號日中天科技園創新大廈920B區變更為河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷6-2-201;變更了產品技術要求。\\r\\n2022年10月28日，產品名稱由“充氣防褥瘡床墊”變更為“防褥瘡氣床墊”。型號\\/規格由“型號\\/規格：:VGL-01A、VGL-02A、VGL-03A、VGL-04A、VGL-05A、VGL-06A、VGL-07A、VGL-08A、VGL-09A、VGL-10A、VGL-11A、VGL-01B、VGL-02B、VGL-03B、VGL-04B、VGL-05B、VGL-06B、VGL-07B、VGL-08B。\\n包裝規格：6個\\/箱、8個\\/箱、10個\\/箱、16個\\/箱、20個\\/箱、48個\\/箱、52個\\/箱、72個\\/箱。”變更為“見附件（附件鏈接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff80808183793bee018381f3255817a1\\/ff8080818409b15101841867d02e3065\\/ff8080818409b1510184186876013074.xlsx）”;變更了產品技術要求;\\r\\n2022年10月18日，產品名稱由“充氣防褥瘡床墊”變更為“防褥瘡氣床墊”。型號\\/規格由“型號\\/規格：:VGL-01A、VGL-02A、VGL-03A、VGL-04A、VGL-05A、VGL-06A、VGL-07A、VGL-08A、VGL-09A、VGL-10A、VGL-11A、VGL-01B、VGL-02B、VGL-03B、VGL-04B、VGL-05B、VGL-06B、VGL-07B、VGL-08B。\\n包裝規格：6個\\/箱、8個\\/箱、10個\\/箱、16個\\/箱、20個\\/箱、48個\\/箱、52個\\/箱、72個\\/箱。”變更為“見附件（附件鏈接地址：https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff80808183793bee018381f3255817a1\\/ff80808183cbdf0b0183e469c1b638ed\\/ff80808183cbdf0b0183e46aa76f3911.xlsx）”;變更了產品技術要求;

河北省石家莊市欒城區樓底鎮裝備制造產業園區建達路63號中南高科欒城新智谷62201

TX-01、TX-02、TB-01、TB-02、QX-01