充氣防褥瘡床墊

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浙金械備20160043號

浙江省金華市婺城區秋濱街道賓虹西路585號廠房D幢三樓、四樓

2021-09-18

由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。

用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631675449766.docx；備案人-注冊地址由“浙江省金華市婺城區金星南街609號7#廠房106室”變更為“浙江省金華市婺城區秋濱街道賓虹西路585號廠房D幢三樓、四樓”；生產地址由“浙江省金華市婺城區金星南街609號7#廠房二、三樓”變更為“浙江省金華市婺城區秋濱街道賓虹西路585號廠房D幢三樓、四樓”；型號或規格由“充氣防褥瘡床墊按其使用組成方式規格分為TMG基本款（可配置全皮防污款，可附帶約束帶款）和TLG可拆卸款（可配置空氣循環，銀纖維抗菌和附帶約束帶款）。”變更為“充氣防褥瘡床墊（以下簡稱氣床墊）按使用組成方式分為動態充氣型和靜態充氣型。動態充氣型按氣室形態、氣囊數量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號。靜態充氣型按氣室形態、氣囊數量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號。其中氣室形態可分為條形充氣（簡稱T型）、球形充氣（簡稱Q型）、靜態充氣（簡稱J型）等。尺寸大小可分為L（大）、M（中）、S（小）等。制作材料可分為熱合成型的PVC復合面料（簡稱P型）、尼龍PVC復合面料（簡稱NP型）、尼龍TPU復合面料（簡稱N型）、高分子3D材料（簡稱G型）、仿皮復合面料（簡稱PD型）、透氣復合面料（簡稱CX型）等。”；產品描述或主要組成成份由“氣床墊由充氣床墊（床墊由高密度支撐棉、慢回彈記憶棉、吸水透氣3D材料、面料和充氣循環波動氣囊組合成）。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。”變更為“由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。”變更時間2021年09月18日

浙江省金華市婺城區秋濱街道賓虹西路585號廠房D幢三樓、四樓

充氣防褥瘡床墊（以下簡稱氣床墊）按使用組成方式分為動態充氣型和靜態充氣型。動態充氣型按氣室形態、氣囊數量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號。靜態充氣型按氣室形態、氣囊數量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號。其中氣室形態可分為條形充氣（簡稱T型）、球形充氣（簡稱Q型）、靜態充氣（簡稱J型）等。尺寸大小可分為L（大）、M（中）、S（小）等。制作材料可分為熱合成型的PVC復合面料（簡稱P型）、尼龍PVC復合面料（簡稱NP型）、尼龍TPU復合面料（簡稱N型）、高分子3D材料（簡稱G型）、仿皮復合面料（簡稱PD型）、透氣復合面料（簡稱CX型）等。

第一類