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胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
湖南貝析爾生物技術有限公司 聯系電話（9） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20192400070
注冊人住所：
長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房
批準(備案)日期：
2023-11-22
有效期至：
2029-04-18
結構及組成：
試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有2.0mg/mL鼠抗IGFBP-1單克隆抗體、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有20ug/mL膠體金標記的鼠抗IGFBP-1單克隆抗體。緩沖液主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)，內含防腐劑，PH=7.2±0.2。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結合蛋白-1（IGFBP-1），臨床上主要用于胎膜早破的輔助診斷。
生產地址：
長沙高新開發區匯智中路169號金導園一期工業廠房A區8棟504房
型號規格：
卡型：1/5/20人份/盒；條型：1/5/20人份/盒。見附表。
產品儲存條件及有效期：
避光干燥條件下，2～40℃密封狀態下存放，有效期為18個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在2小時內使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 5人份|盒 | 540.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 5人份|盒 | 540.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 1人份|盒 | 108.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 1人份|盒 | 108.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 20人份|盒 | 2160.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） | 湘械注準20192400070 | 20人份|盒 | 2160.0000 |
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