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前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
湖南德榮生物醫學工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400235
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
批準(備案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
結構及組成：
R1：聚乙二醇（PEG6000） 1.60%、氯化鈉 10mmol/L、EDTA 5mmol/L、防腐劑 0.10%、Tris 100mmol/L。R2：羊抗人前白蛋白PA特異抗血清 1.5ml/L、Tris 100mmol/L、EDTA 5mmol/L。校準品：三水合磷酸氫二鉀 100mmol/L、二水合磷酸二氫鈉 100mmol/L、白蛋白 0.05mg/mL、牛血清白蛋白 0.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、葡萄糖 20mmol/L、吐溫20 2%。
適用范圍：
用于檢測人體血清中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養評估等。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400235
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
型號規格：
R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：30ml×6，R2：10ml×6；R1：60ml×6，R2：20ml×6。校準品（選配）：1ml×1。
產品儲存條件及有效期：
a.本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 rnb.開瓶后2～8℃保存1個月。rnc.凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400235
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第58批 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400235 | R1:60mlX1,R2:20mlX1 | 1223.0000 |
| 江西省+動態第58批 | 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400235 | R1:30mlX1,R2:10mlX1 | 611.5000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 前白蛋白(PA)測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400235 | R1: 30ml×2，R2: 10ml×2,R1: 60ml×1，R2: 20ml×1 | 1223.0 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 前白蛋白(PA)測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 湘械注準20162400235 | R1:30ml×1，R2:10ml×1 | 611.50 |
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