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前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162400574

注冊人住所：

深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(備案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2025-12-07

結構及組成：

試劑盒為液體雙試劑。由試劑一（R1)、試劑二（R2）組成。rnR1：三（羥甲基〉氨基甲烷緩沖液(Tris 緩沖液)、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000 (PEG6000)、疊氮鈉（NaN3）。rnR2：羊抗人PA單克降抗體。.

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中前白蛋白(PA)的含量。

變更情況：

2020-12-16: 1、注冊人住所由“深圳市南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區馬田街道馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產地址由“深圳市公明辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號5樓A區”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-02-21: 1、生產地址由“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）”。

生產地址：

深圳市光明新區馬田辦事處馬山頭社區鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮田星路39號2棟501室(僅為倉庫使用）

型號規格：

20mL(R1： 15ml×1 R2： 5ml×1)rn80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)rn120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)rn200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)rn320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃下避光保存可穩定12個月：試劑R1、R2開啟后在2-8℃避光保存可穩定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162400574”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 80mL(R1:2×30mL；R2:2×10mL) 960.0000
江西省+動態第40批 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 120mL(R1:2×45mL；R2:3×10mL) 1296.0000
江西省+肝功生化試劑集采 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 120mL（R1：2×45mL；R2：3×10mL） 182.7400
江西省+肝功生化試劑集采 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 80mL（R1：2×30mL；R2：2×10mL） 121.8200
江西省+動態第60批 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 80ml(R1：2×30ml R2：2×10ml) 880.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十九批） 前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法） 粵械注準20162400574 R1：1×15ml R2：1×5ml 865.6

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