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唾液酸測定試劑盒（酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
唾液酸測定試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
湖南海源醫療科技股份有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400067
注冊人住所：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(備案)日期：
2021-02-08
有效期至：
2026-02-07
結構及組成：
試劑 1：神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑 2：還原型輔酶 I 鈉鹽、N-乙酰神經氨酸醛縮酶。校準品、質控品：N-乙酰神經氨酸。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中唾液酸(SA)的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標之一。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400067
生產地址：
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規格：
規格 1(試劑 1:30mL×1 試劑 2:10mL×1)；規格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:20mL×1)；規格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:20mL×2)；規格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:20mL×4)；規格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6)；規格 6(試劑 1:90mL×2 試劑 2:30mL×2)；規格 7(試劑1:120mL×2 試劑 2:40mL×2)；規格 8(試劑 1:300mL×2 試劑 2:100mL×2)；規格 9(試劑 1:9L×1 試劑 2:3L×1)；規格 10(試劑 1:21mL×1 試劑 2:7mL×1)；規格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:40mL×1)；校準品(選配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；質控品(選配):水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。
產品儲存條件及有效期：
1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩定2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400067
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400067 | 規格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶20mL×4） | 6400.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400067 | 試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2 | 2752.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400067 | 規格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶20mL×4） | 6400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400067 | 規格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） | 2752.0000 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 唾液酸測定試劑盒（酶法） | 湘械注準20162400067 | 規格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） | 2752.00 |
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