醫用液體敷料

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滇械注準20242140035

云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

2024-04-23

2029-03-31

本產品由純化水、甘油、聚乙烯醇組成。所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。非無菌提供。

通過在淺表創面表面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環境，用于非慢性創面及周圍淺表創面的護理，不可用于感染性創面和慢性創面。

2024-04-23 注冊人住所變更由云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園S5棟103-2變更為云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

瓶裝型規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g；噴瓶型規格：5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g

Ⅱ

產品有效期依據阿倫尼烏斯方程進行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為3年，申報產品的最終有效期應根據長期穩定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續注冊或注冊變更時提交相關研究資料。