醫用液體敷料

國產備案第一類

產品名稱：

醫用液體敷料

注冊人名稱：

山西健康之路醫療器械有限公司聯系電話（14）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

晉臨械備20200136號

注冊人住所：

侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房

批準(備案)日期：

2021-11-12

結構及組成：

產品由溶液及載液器組成。所含成分不具有藥理學作用，所含成分不可被人體吸收。

適用范圍：

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。

變更情況：

型號或規格由“型號：強壯型、護理潤滑型，規格： 5-100克（特殊規格按客戶要求定制）”變更為“型號：強壯型、護理潤滑型、延時型，規格： 5-100克（特殊規格按客戶要求定制”；預期用途由“適用于陰莖、陰囊的潮濕、疼痛、陽痿、早泄、遺精、持續時間短的輔助治療。”變更為“適用于陰莖、陰囊的潮濕、疼痛、陽痿、早泄、遺精、性生活持續時間短的輔助治療。”變更時間2020年11月25日；產品名稱-中文由“男性醫用液體敷料”變更為“醫用液體敷料”；型號或規格由“型號：強壯型、護理潤滑型、延時型，規格： 5-100克（特殊規格按客戶要求定制”變更為“1-500g/ml”；產品描述由“產品由液體敷料及載液器組成。”變更為“產品由液體敷料（水凝膠、甘油）及載液器組成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。”；預期用途由“適用于陰莖、陰囊的潮濕、疼痛、陽痿、早泄、遺精、性生活持續時間短的輔助治療。”變更為“適用于男性陰囊部位不適癥狀的物理冷敷理療，僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年01月29日；預期用途由“適用于男性陰囊部位不適癥狀的物理冷敷理療，僅用于閉合性軟組織。”變更為“適用于男性陰莖、陰囊部位不適癥狀的物理降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年03月29日；預期用途由“適用于男性陰莖、陰囊部位不適癥狀的物理降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更為“適用于男性下體部位不適癥狀的物理降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更時間2021年09月29日；型號或規格由“1-500g/ml”變更為“型號：Ⅰ型、Ⅱ型，規格： 1-500g（ml）”；產品描述由“產品由液體敷料（水凝膠、甘油）及載液器組成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。”變更為“產品由溶液及載液器組成。所含成分不具有藥理學作用，所含成分不可被人體吸收。”；預期用途由“適用于男性下體部位不適癥狀的物理降溫。僅用于閉合性軟組織。”變更為“適用于男性前列腺炎、陰部潮濕、早泄、遺精、尿道炎、膀胱炎的輔助理療。”變更時間2021年11月09日；預期用途由“適用于男性前列腺炎、陰部潮濕、早泄、遺精、尿道炎、膀胱炎的輔助理療。”變更為“通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。”變更時間2021年11月12日

生產地址：

侯馬經濟開發區科技創新孵化園標準廠房1棟廠房

型號規格：

型號：Ⅰ型、Ⅱ型，規格： 1-500g（ml）

管理類別：

第一類

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