血液凈化設備

威海威高生命科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站

國械注準20203100180

威?；鹁娓呒夹g產業開發區興山路20號

2021-10-29

2026-10-28

該產品由動力系統（血液泵、分離泵、返漿泵、補液泵、濾過泵、循環泵、肝素泵） ，監測系統（氣泡檢測器、液空檢測器、漏血檢測器、壓力檢測器、報警器），操作系統（控制器、觸摸式彩色顯示屏）和溫控系統組成。

該產品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監測，與兼容的一次性使用耗材聯合使用，實現選擇性血漿置換聯合血漿濾過、吸附。該產品應由具有相關診療經驗的醫生，根據現行相關診療方案、指南、專家共識及意見，嚴格掌握適應癥、禁忌癥及臨床使用注意事項，在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，臨床試用于新型冠狀病毒肺炎合并肝衰竭需進行血液凈化治療的成人患者。

威?；鹁娓呒夹g產業開發區興山路20號

LiALS-WG-I

第三類

請注冊人對上市后臨床研究進行科學策劃，制訂研究方案，明確各研究要素確定的依據，延續注冊時應提交臨床應用數據的總結報告，進一步論證本產品臨床使用的療效和安全性。