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國械注準20233102079
中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區長陽街128號
2023-12-28
2028-12-27
該產品由血泵、肝素\\/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測器、安全空氣夾、漏血探測器、稱重計、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。
該產品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,臨床適用于體重30kg及以上患者,支持連續性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。
中國(江蘇)自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區長陽街128號
OMNI
第三類
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血液凈化設備
國械注進20163450605/Infomed S.A. 有效期至:2021-02-04血液凈化設備
國械注準20203100665/健帆生物科技集團股份有限公司 有效期至:2025-07-27血液凈化設備
國械注準20203100180/威海威高生命科技有限公司 有效期至:2026-10-28血液凈化設備
國械注準20193100880/重慶山外山血液凈化技術股份有限公司 有效期至:2024-11-17血液凈化設備
國械注準20243101279/廣州康盛生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-16血液凈化設備
國械注準20243101882/上海百特醫療用品有限公司 有效期至:2029-09-18血液凈化設備
國械注準20253101387/廣州驊騮醫療科技有限公司 有效期至:2030-07-16血液凈化設備Blood Purification System
國械注進20213100009/貝朗愛敦股份公司 B.Braun Avitum AG 有效期至:2026-01-14血液凈化設備ECCO2 Removal and Hemofiltration System
國械注進20243100209/意大利麥迪卡股份有限公司MEDICA S.p.A 有效期至:2029-04-25