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Ⅳ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
Ⅳ型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
天津悅和康生物技術有限公司 聯系電話（8） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20212400384
注冊人住所：
天津濱海高新區華苑產業區(環外）海泰發展二路四號2號樓404B
批準(備案)日期：
2025-09-12
有效期至：
2026-11-11
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中Ⅳ型膠原蛋白(CollagenType Ⅳ Protein，CⅣ)的含量。
變更情況：
生產地址變更 20250912
生產地址：
天津濱海高新區華苑產業區（環外）海泰發展二路四號2號樓404B,天津濱海高新區華苑產業區（環外）海泰發展二路四號3號樓201A室、202A室
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1. 試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。 2. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。 3. 試劑盒在2℃～8℃密封避光運輸，可穩定4天。 4. 試劑不要凍融。 5. 已經開啟的試劑注意避免污染，試劑在儀器試劑倉(2℃～8℃)中穩定14天。 6. 已經開啟的校準品、質控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可穩定7天。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | IV型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20212400384 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL | 14280.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | IV型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20212400384 | 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 校準品:4×1mL 質控品：2×1mL | 14280.0000 |
| 江西省+動態第55批 | IV型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20212400384 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 14280.0000 |
| 江西省+動態第54批 | IV型膠原蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 津械注準20212400384 | R1：1×60mL R2：1×20mL 校準品：4×1mL 質控品：2×1mL | 14280.0000 |
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