可收費多糖沖洗液/VSD類
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PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20223400313
注冊人住所：
廈門市海滄區鼎山路39號
批準(備案)日期：
2022-03-09
有效期至：
2027-03-08
結構及組成：
PD-L1抗體試劑：單克隆兔抗PD-L1抗體，抗體稀釋液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測經10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）非小細胞肺癌（NSCLC)組織切片中PD-L1蛋白的表達情況，用于輔助鑒別可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab帕博利珠單抗）治療的NSCLC癌患者。
生產地址：
廈門市海滄區鼎山路39號
型號規格：
3mL/瓶、6 mL/瓶。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光儲存，有效期12個月
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注準20223400313 | 6mL/瓶 | 18750.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注準20223400313 | 6mL/瓶 | 18750.00 |
| 江西省+動態第55批 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注準20223400313 | 6mL|瓶 | 18750.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注準20223400313 | 6ml/瓶 | 18750 |
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