可收費多糖沖洗液/VSD類
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PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3
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產品名稱：
PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3
注冊人名稱：
丹麥丹科股份有限公司Dako Denmark A\\/S 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20203400246
注冊人住所：
Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark
批準(備案)日期：
2020-05-08
有效期至：
2025-05-07
結構及組成：
一抗：單克隆小鼠抗人PD-L1（克隆22C3）。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑用于定性檢測中性福爾馬林固定、石蠟包埋（FFPE）的非小細胞肺癌（NSCLC）組織中的PD-L1蛋白，輔助鑒別可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療的NSCLC患者。
代理公司：
安捷倫科技（中國）有限公司
代理公司地址：
北京市朝陽區望京北路3號研發中心（一期）3層 3-1至3-3室
變更情況：
2020-06-29 “注冊人名稱:丹麥丹科股份有限公司Dako Denmark A/S”變更為“注冊人名稱:丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”。 2022-05-19 1.注冊人名稱：由“丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”變更為“安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. ”。2.注冊人住所：由“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。3.生產地址：由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK”4.說明書內容變更。5.請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書中相應內容。
生產地址：
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
型號規格：
0.2 mL
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注進20203400246 | 0.2mL ( 克隆號 22C3 ) | 40000.0000 |
| 江西省+動態第58批 | PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械注進20203400246 | 0.2mL | 40000.0000 |