過氧化氫低溫等離子體滅菌器

國產失效注冊

產品名稱：

過氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊人名稱：

杭州易路醫療器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2011第2570001號

批準(備案)日期：

2011-01-07

有效期至：

2015-01-07

結構及組成：

產品由滅菌倉、真空負壓裝置、加熱裝置、射頻發生裝置(等離子裝置)、液態過氧化氫膠囊給送和廢膠囊收集裝置(不包含過氧化氫膠囊)、氣動壓力裝置、控制總成和機架外殼組成。每個滅菌循環包括過氧化氫注入、過氧化氫擴散和等離子三個過程。執行一次滅菌工作程序,其滅菌時間不大于55min.產品控制溫度不高于60℃,滅菌倉壁溫度控制應均勻,且溫差不大于2℃;產品工作時整機噪聲不大于65dB(A);產品的電氣安全性能符合注冊產品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產品適用于對金屬及非金屬器械滅菌用,尤其適用于不耐濕、不耐熱貴重精密醫療器械的滅菌和帶管腔醫療器械的滅菌。

產品標準編號：

YZB/浙2071-2011《過氧化氫低溫等離子體滅菌器》

生產地址：

建德市洋溪街道下塘村(經濟開發區內)

型號規格：

ETP-100、ETP-60

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