過氧化氫低溫等離子體滅菌器

國產失效注冊

產品名稱：

過氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊人名稱：

天津市圣寧生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第2570001號

批準(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結構及組成：

該產品由滅菌室、負壓系統、過氧化氫注入系統、自動控制部分、等離子發生裝置組成。二、產品主要性能(1)滅菌室真空密封性:進入手動操作界面,打開抽真空閥門和真空泵將室內壓力顯示值抽至50pa,關閉真空泵和抽空閥門后10分鐘之內壓力顯示值不超過150Pa。(2) 滅菌室內有效工作區域最高溫度: 55℃±5℃(3) 滅菌器能顯示各滅菌階段名稱及壓力,并能打印滅菌過程和壓力曲線。(4) 滅菌器有如下報警提示:在過氧化氫儲存量不足時運行程序應報警提示“H2O2剩余量少,請添加”;在滅菌室內溫度小于35℃時運行程序應報

適用范圍：

該產品適用于醫療器械產品的滅菌,特別是畏熱畏濕的物品(如內鏡、金屬器械、陶瓷和玻璃制品以及外殼使用的電線電池等)。不適用于處理以下醫療器械:帶有盲端的內腔的醫療器械內徑≥1mm、長度≥2000mm聚乙烯,內徑≥1mm、長度≥500mm的不銹鋼的管腔。不完全干燥的物品。吸收液體的物品或材料。由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質紙漿的物品。(如棉布、紙張、海綿、木質類等)一頭閉塞的內腔。液體或粉末。一次性使用物品。植入物。不能承受真空,且標示為僅使用重力蒸汽滅菌法的器械。不能浸在液體中的難以清潔的具

產品標準編號：

YZB/津1725-2013

生產地址：

天津市西青區大寺鎮張道口村西、天津新產業園區華苑產業區海泰華科大街三路1號23號樓-2

型號規格：

SN-808-A、SN-808-B、SN-808-C、SN-808-D

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