核酸提取試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

深圳市芯思微生物科技有限公司聯系電話（8）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20200875號

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園廠房B1302

批準(備案)日期：

2021-11-10

結構及組成：

裂解液LB、磁珠、洗液RW1、洗液RW2、洗液RW3、RNase free 水、蛋白酶K、助沉劑

適用范圍：

用于核酸的提取等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用

變更情況：

2021年11月10日：包裝規格由“T-16（16測試/盒，預裝版）、T-32（32測試/盒，預裝版）、T-64（64測試/盒，預裝版）、T-96（96測試/盒，預裝版）、T-200（200測試/盒，非預裝）、T-960（960測試/盒，非預裝）”變更為“T-16（16測試/盒，預裝版）、T-32（32測試/盒，預裝版）、T-48（48測試/盒，預裝版）、T-64（64測試/盒，預裝版）、T-96（96測試/盒，預裝版）、T-200（200測試/盒，非預裝）、T-960（960測試/盒，非預裝）”。

生產地址：

深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園廠房B1302

型號規格：

T-16（16測試/盒，預裝版）、T-32（32測試/盒，預裝版）、T-48（48測試/盒，預裝版）、T-64（64測試/盒，預裝版）、T-96（96測試/盒，預裝版）、T-200（200測試/盒，非預裝）、T-960（960測試/盒，非預裝）

產品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

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