肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

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粵械注準20232400050

深圳市寶安區新安街道興東社區71區新政廠房B棟六層

2023-01-06

2028-01-05

產品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成，主要組成如下：rn試劑卡：試劑卡的檢測線（T線）為鼠抗Myo抗體固定在硝酸纖維膜T區，質控線（C線）為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區，熒光顆粒標記的鼠抗Myo抗體及兔IgG抗體均包埋在結合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。rn樣品稀釋液：磷酸鹽緩沖液，pH7.2。rnID卡：包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的肌紅蛋白（Myo）濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

深圳市寶安區新安辦71區廠房B棟（新政廠房B棟）

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.t試劑盒應在2～30℃儲存，有效期12個月，試劑卡為單人份包裝，開封即用。切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2.t試劑卡開封穩定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開封有效期為120分鐘。rn3.t樣品稀釋液開瓶穩定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開瓶后可暴露120分鐘。

第二類