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凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
北京美創新躍醫療器械有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20182400288
注冊人住所：
北京市朝陽區青年路7號院3號樓6層30609 室
批準(備案)日期：
2018-08-30
有效期至：
2023-08-29
結構及組成：
試劑名稱
適用范圍：
用于體外檢測人血漿凝血酶時間。
變更情況：
生產地址：“京械注準20182400288：北京市通州區環科東一路14號3幢3層302”變更為“北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號”。
(批準日期：20211223)
住所：“北京市朝陽區青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。
(批準日期：20190109)
生產地址：“京械注準20182400288：北京市通州區環科東一路14號3幢”變更為“北京市通州區環科東一路14號3幢3層302”。
(批準日期：20200602)
生產地址：
北京市通州區環科東一路14號3幢
型號規格：
凍干型試劑規格如下：（其中TT試劑為凍干型）
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為24個月
管理類別：
第二類
備注：
原產品注冊號：京食藥監械(準)字2014第2400718號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 10×4ml | 760.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 5×5ml | 752.2500 |
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 10×2ml | 975.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 10×10ml | 2950.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 10×8ml | 2220.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 10×5ml | 1250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 液體型：5×5ml | 1314.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 液體型：10×5ml | 2813.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 液體型：10×4ml | 1203.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法） | 京械注準20182400288 | 液體型：10×8ml | 4440.0000 |
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