核酸提取試劑

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滬浦械備20190131號

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號

2026-03-06

核酸提取液、樣本保存液、洗滌液；

用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-03-06,1、生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、預期用途變更，由“用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。”變更為“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。”;2025-05-22,備案人名稱由“上海仁度生物科技有限公司”變更為“上海仁度生物科技股份有限公司”；備案人注冊地址由“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號10幢乙號3層A室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號”。;2021-01-15,生產地址變更，由原生產地址“上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”。;2021-07-13

上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室

型號：RNA01 包裝規格：20人份/盒 、100人份/盒。