一次性使用活組織取樣鉗

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊人名稱：

安瑞醫療器械(杭州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙食藥監械(準)字2014第2220779號

批準(備案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

結構及組成：

產品由拇指環、滑動把手、導管、手柄、彈簧管/包塑彈簧管、牽引繩、潤滑管、鉗子杯、頂針組成。與人體接觸的彈簧管、鉗子杯、頂針由07Cr17Ni7A1)05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,包塑層采用PE材料制成。產品鉗頭應光滑,刃口應銳利,張開角度不小于80°;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,殘留量應不大于10ug/g;產品與人體接觸部分應無致敏反應,無皮內反應,無細胞毒性反應。

適用范圍：

產品適用于通過軟性內窺鏡鉗道鉗取活體組織。

產品標準編號：

YZB/浙 1807-2014《一次性使用活組織取樣鉗》

生產地址：

杭州經濟技術開發區8號大街4號

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