巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京現代高達生物技術有限責任公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2010第3400073號(變更批件)

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區永昌北路甲7號4幢

批準(備案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

變更情況：

變更內容:企業注冊地址變更為“北京市北京經濟技術開發區永昌北路甲7號4幢”,生產地址變更為“北京市北京經濟技術開發區永昌北路甲7號4幢”,產品說明書【主要組成成分】中CMV-IgM酶結合物變更為1瓶(6.5ml/13ml),終止液變更為1瓶(4ml/8.5ml)。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國 1750-2009

生產地址：

北京市北京經濟技術開發區永昌北路甲7號4幢

型號規格：

96人份/盒,48人份/盒

同類產品: