腹部外科手術器械

國產備案第一類

產品名稱：

腹部外科手術器械

注冊人名稱：

光弘生醫科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20200135號

注冊人住所：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

批準(備案)日期：

2020-04-01

結構及組成：

本產品是腹部外科手術器械，是由腹膜鉗、膽管鉗、止血鉗、器械鉗、膽石匙和膽道探條組成。上述各器械品名均在國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》中，且管理類別均為Ⅰ類，具體產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1585202735096.docx)

適用范圍：

腹部外科手術器械用于腹部外科手術中，手術器械都不與有源器械相連。各組成具體預期用途見附錄B

代理公司：

浙江福科斯醫療科技有限公司

代理公司地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷六路88號

生產地址：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

型號規格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584090245136.doc)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：