腹部外科手術器械 Abdominal Surgery Instruments

國產備案第一類

產品名稱：

注冊人名稱：

艾力克醫療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械備20200346號

注冊人住所：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

批準(備案)日期：

2020-07-15

結構及組成：

本產品是腹部外科手術器械，是由腹膜鉗、胃鉗、爪鉗、膽石匙、腹水穿刺針、腹部推結器、腹部牽開器、壓板和膽道探條組成。上述各器械品名均在國家藥品監督管理局發布的《醫療器械產品目錄》中，均為I類醫療器械。具體產品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303901.docx)

適用范圍：

用于腹部外科手術中配合使用，具體預期用途見附錄B。

代理公司：

北京安瑞朗醫療設備有限公司

代理公司地址：

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號廠房F3

生產地址：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

型號規格：

見附錄A ?(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594538303899.docx)

產品儲存條件及有效期：

管理類別：