同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環法）

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蘇械注準20182401443

蘇州工業園區蘇虹西路181號

2023-09-26

2023-10-21

組成：由液體雙試劑及雙校準品組成，分別為試劑1（簡稱R1）、試劑2（簡稱R2）、校準品1（簡稱CAL 1）和校準品2（簡稱CAL 2）。R1： 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.47 mmol\\/L 乳酸脫氫酶（LDH） 38 KU\\/L 絲氨酸 0.76 mmol\\/L 三（2-羧乙基）膦 (TCEP) 2.9 mmol\\/LR2： 胱硫醚β合成酶（CBS） 0.748 KU\\/L 胱硫醚β裂解酶（CBL） 16.4 KU\\/LCAL 1： L-胱氨酸 100 μmol\\/L CAL 2： L-胱氨酸 100 μmol\\/L L-同型半胱氨酸 28 μmol\\/L

用于體外定量檢測人血清中的同型半胱氨酸的含量。

2023-09-26生產地址變更 由“蘇州工業園區蘇虹西路181號”變更為“蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區, 蘇州工業園區蘇虹西路181號”

蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區, 蘇州工業園區蘇虹西路181號

R1：2×51.7 mL+ R2：2×7.6 mL+ 校準品 1:1×3 mL+ 校準品 2:1×3 mL

在2-8℃下儲藏時，未開封的試劑有效期為12個月。試劑開瓶后上機（4-12℃）穩定性為30天。在2-8℃下儲藏時，未開封的校準品有效期為12個月。開封后，若未被污染且在每次使用后立即擰緊瓶蓋，校準品可在2-8℃保持穩定60天。

第二類

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