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免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術泰州有限公司 聯系電話（13） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401618

注冊人住所：

泰州國家醫藥高新技術產業園中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側

批準(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-06

結構及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH 7.4，40mmol\\/L）、羊抗人免疫球蛋白A抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校準品為含免疫球蛋白A\\/G\\/M、C3\\/C4的干粉（詳見標簽）。校準品中免疫球蛋白A的濃度為：(6±0.31) g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白A（IgA）的濃度。

生產地址：

泰州中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產之日起可穩定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩30天。3. 校準品避光儲存在2～8℃，自生產之日起可穩定18個月。復溶后立即使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401618

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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