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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 聯系電話（6） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20232400092
注冊人住所：
北京市昌平區科學園路31號
批準(備案)日期：
2023-02-28
有效期至：
2028-02-27
結構及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液 200mmol/Lnnt 聚乙二醇6000 5%nnt試劑2：Tris-HCl緩沖液 50mmol/Lnnt 降鈣素原抗體 適量nnt校準品：降鈣素原，磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），校準品（6水平）目標濃度范圍：0.00ng/mL，0.40~0.60ng/mL，1.40~2.10ng/mL，4.80~7.20ng/mL，16.00~24.00ng/mL，32.00~48.00ng/mL；nnt質控品：降鈣素原，磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），質控品水平1靶值范圍：0.30ng/mL~2.00ng/mL；質控品水平2靶值范圍：4.00ng/mL~10.00ng/mL。nnt校準品、質控品批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原(PCT)的含量。
生產地址：
北京市昌平區科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區、B區、C區，7號樓東側303、西側401
型號規格：
1）試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1；nnt2）試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1；nnt3）試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1；nnt4）試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3；nnt5）600測試/盒（試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1）；nnt6）1200測試/盒（試劑1：69mL×2、試劑2：27mL×2）；nnt7）500測試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1）；nnt校準品：1.0mL×6（6水平，選配）；nnt質控品水平1：1.0mL×1（選配）；nnt質控品水平2：1.0mL×1（選配）。
產品儲存條件及有效期：
nt2℃～8℃保存，有效期為12
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 | 10584.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 | 31752.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 500測試|盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1） | 16665.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 600測試|盒（試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1） | 19998.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 1200測試|盒（試劑1：69mL×2、試劑2：27mL×2） | 39996.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 | 10584.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 | 31752.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 600測試/盒（試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1） | 29700 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 1200測試/盒（試劑1：69mL×2、試劑2：27mL×2） | 59400 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十四批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20232400092 | 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 | 32400 |
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