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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
阿里生物技術泰州有限公司 聯系電話（13） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232400729
注冊人住所：
泰州國家醫藥高新技術產業園中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側
批準(備案)日期：
2023-05-25
有效期至：
2028-05-24
結構及組成：
試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 聚乙二醇6000 20g/L 試劑2（R1）:包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 0.6% 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 校準品:降鈣素原（重組蛋白） 50~70ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1% 質控品: 降鈣素原（重組蛋白） 水平1：0.4~2ng/mL 水平2：5~15ng/mL 磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1%
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中的降鈣素原（PCT）的含量。
生產地址：
泰州中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校準品和質控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期48小時。 3.生產日期及失效日期見標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1 | 15000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 400測試×1 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 400測試×4 | 48000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 400測試×1 | 16000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1 | 12000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 400測試×1 | 20000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十三批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 蘇械注準20232400729 | 試劑1:45mL×1試劑2:15mL×1 | 15000 |
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