直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

國產失效注冊

產品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2012第2400282號

注冊人住所：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

批準(備案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

結構及組成：

直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)的主要組成:由液體雙試劑組成,分別為空白試劑(簡稱R1 DBIL B)、顯色試劑(簡稱R1 DBILC),空白試劑:鹽酸、硫酸,顯色試劑:3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽、鹽酸、硫酸;試劑空白吸光度≤0.5;分析靈敏度:試劑(盒)在測試19.1μmol/L左右濃度樣品時,吸光度變化值在0.021-0.031之間;線性范圍:在0-171μmol/L的線性范圍內,試劑檢測的線性相關系數r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5.0%,批間差≤10%;準確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的直接膽紅素的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0265-2012直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

型號規格：

R1 DBIL B:4×6mL+ R1 DBIL C:4×6mL;R1 DBIL B:4×20mL+ R1 DBIL C:4×20mL;R1 DBIL B:4×107mL+ R1 DBIL C:4×107mL

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