Direct Bilirubin

國產失效注冊

產品名稱：

Direct Bilirubin

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2012第2403823號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)主要組成成分:試劑1:氨基磺酸 9.7g/L 試劑:2,4-二氯苯胺＜0.1g/L 亞硝酸鈉＜0.1g/L 鹽酸 33.54g/L;2)產品有效期:在2-8℃儲存有效期18個月;3)生產地址:1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038, USA 變更后的內容:1)主要組成成分:試劑1:氨基磺酸9.7g/L; 試劑2: 2,4-二氯苯胺＜0.1g/L、亞硝酸鈉＜0.1g/L、HCl 33.54g/L;2)產品有效期:2-8℃, 18個月;3)生產地址

產品標準編號：

YZB/USA 4384-2012

生產地址：

70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型號規格：

R1: 10×39mLR2: 10×13mL