β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒（酶比色法）

注冊人名稱：

美高怡生生物技術（北京）有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162401251

注冊人住所：

北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D

批準(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結構及組成：

試劑1主要組成成分：

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中β－羥丁酸的濃度。

變更情況：

生產地址：“北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D”變更為“北京市通州區科創東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準日期：20200929)

“【適用儀器】日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，西門子1800，邁瑞300，貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

生產地址：

北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D

型號規格：

a) 試劑1：2×54ml，試劑2：2×10ml；

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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